Verordening in-vitro diagnostica heeft ingrijpende consequenties
De Europese verordening voor in-vitro diagnostiek, de IVDR, stelt strenge eisen aan zelftesten, poc-testen en álle medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek, inclusief software
De Europese verordening voor in-vitro diagnostiek, de IVDR, stelt strenge eisen aan zelftesten, poc-testen en álle medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek, inclusief software
Het leek mooi; de inzet van SpiroNose in corona-teststraten. Inmiddels heeft VWS het contract met de fabrikant opgezegd en volgt een rechtszaak over de betaling van deze poc-test.
Screening van zwangerschapsdiabetes vindt plaats via veneuze bloedafname. Onderzoek moet uitwijzen in de screening dat gebruik van een glucosemeter veilig en betrouwbaar is.
Met één druppel bloed zeventig aandoeningen detecteren, waaronder diabetes, kanker en een hoog cholesterol. Deze ‘ultieme’ POCT bleek een illusie en leidde tot een ware soap.